医疗器械注册代理公司-医疗器械代理公司

  • 作者:公司注册
  • 发表时间:2022-07-10 13:00

今天给各位分享医疗器械注册代理公司的知识,其中也会对医疗器械代理公司进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!

本文目录一览:

  • 1、请教下国内医疗器械注册代理哪家公司做得比较成功,能详细介绍下吗?
  • 2、我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?
  • 3、注册医疗器械公司需要多少钱
  • 4、注册一个医疗器械公司需要什么资料?
  • 5、注册医疗器械公司有什么要求

请教下国内医疗器械注册代理哪家公司做得比较成功,能详细介绍下吗?

我们是找迈迪思创合作的,也是考量了几个方面,人员和企业规模、资质、相关产品注册经验、SOP等等。现在市场上医疗器械注册代理公司挺多的,如果你的临床试验也一起外包的话,建议根据项目预算、行业口碑、产品经验、执行SOP等综合考虑。

迈迪思创团队规模在100人左右,人员工作资质基本都在3年以上。迈迪思创大概成立了12年,算是医疗器械注册代理行业最早一批的CRO公司。他们进口医疗器械和体外诊断试剂产品的注册操作比较多,像西门子、奥林巴斯都是他们的客户。国内比较热的手术机器人、医疗美容项目也做了不少。有自己总结的一套比较实用的临床试验、注册操作SOP,据说,在前年所有服务都通过了BSI ISO9001的质量管理体系认证。百度里面也有详细介绍。

我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么?

医疗器械公司注册流程如下:

一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;

二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

四、到工商局注册。

扩展资料

《受理通知书》所需材料:

1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料:

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

(1)任命书(国有独资);

(2)委派书(委派单位盖章);

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2022年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)

10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

参考资料:百度百科-受理通知书百度百科-工商注册所需材料

注册医疗器械公司需要多少钱

开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。

一、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

二、行政许可内容

1.审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

2.第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

三、行政许可条件具体事项

1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2.企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职

四、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

五、《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。2022年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,本条例自2022年6月1日起施行。

六、国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

注册一个医疗器械公司需要什么资料?

上海注册医疗器械公司要什么条件

上海注册医疗器械公司要什么条件,今天小编就和大家一同来了解下。

有不少的朋友想注册公司经商的,但是现在注册一家医疗器械公司公司需求怎么做呢?

一、注册医疗器械公司需求的准备材料

1、公司称号(5个以上公司备选称号)

2、公司注册地址的房产证及房主阐明材料复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需求供给房产证原件给工商局进行核对)

3、整体股东阐明材料原件(假如注册资金是客户自己供给,只需求供给阐明材料复印件;假如法人是外地户口的需求供给暂住证原件)

4、整体股东出资比例(股东占公司股份的组织)

5、公司运营规模(公司主要运营什么,有的规模或许涉及到处理资质或许可证)

二、一般注册医疗器械公司的流程

1、核名:

到工商局去收取一张“企业(字号)称号预先核准请求表”,填写你准备取的公司称号,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,假如没有重名,就能够使用这个称号,就会核发一张“企业(字号)称号预先核准告诉书”。

2、租房:去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同,并到房管局备案。

3、编写“公司章程”:章程需求由一切股东签名。

4、刻私章:(整体股东)去街上刻章的地方刻一个私章,给他们讲刻法人私章(方形的)。

5、到管帐师事务所收取“银行询征函”:联系一家管帐师事务所,收取一张“银行询征函”(有必要是原件,管帐师事务所盖鲜章)。

6、注册公司:到工商局收取公司建立挂号的各种表格,包括建立挂号请求表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表挂号表、指定代表或托付署理人挂号表。填好后,连同核名告诉、公司章程、房租合同、房产证复印件、一同交给工商局。大约15个工作日后可收取执照。

7、凭营业执照,到公安局指定的刻章公司,去刻公章、财政章。后边过程中,均需求用到公章或财政章。

8、处理企业组织组织代码证:凭营业执照到技术监督局处理组织组织代码证,需求3个工作日。

9、处理税务挂号:收取执照后,30日内到当地税务局请求收取税务挂号证。一般的公司都需求处理2种税务挂号证,即国税和地税。处理税务挂号证时,一般有必要有一个管帐,因为税务局要求提交的材料其中有一项是管帐资格证和阐明材料。当然,能够请一个署理记账公司署理管帐账务。

10、去银行开基本户:凭营业执照、组织组织代码证、国税、地税正本原件,去银行开立基本帐号。

11、请求领购收据:假如你的公司是销售商品的,应该到国税去请求收据,假如是服务性质的公司,则到地税申领收据。

三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别

1、注册本钱认缴挂号制

注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立,依照该项准则规则,公司股东或发起人在三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别

1、注册本钱认缴挂号制

注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立,依照该项准则规则,公司股东或发起人在公司章程中可自主约好自己所认缴的出资额、出资方式、出资期限等内容,公司在请求注册挂号时,先拟定并承诺注册资金为多少,但并不必定真的将该资金缴纳到企业银行账户,更不需求专门的验资证明该资金实践是否到位。

在处理工商挂号手续时,工商部门只挂号公司认缴的注册本钱总额,无须挂号实收本钱,不再收取验资证明文件,公司的注册本钱为在工商机关挂号的整体股东认缴的出资额。

认缴挂号制的建立,关于进一步放松对市场主体准入的控制,下降准入门槛,优化运营环境,促进市场主体加快开展具有重要作用。一起,也转变监管方式,强化信用监管,促进协同监管,提高监管效能,经过加强市场主体信息公示,进一步扩大社会监督,促进社会共治,激发各类市场主体发明生机,增强经济开展内涵动力。

依照相关组织推出的公司注册本钱挂号准则改革方案规则,除现行法律、行政法规以及相关组织决定明确规则银行业金融组织、证券公司、期货公司、基金办理公司、稳妥公司、稳妥专业署理组织和稳妥经纪人、直销企业、对外劳务合作企业、融资性担保公司、征集建立的股份有限公司,以及劳务派遣企业、典当行、稳妥财物办理公司、小额贷款公司实施注册本钱实缴挂号制外,其他有限公司均采纳注册本钱认缴准则。

2、注册本钱实缴挂号制

注册本钱实缴挂号制归于原《公司法》第26条规则的注册本钱挂号准则,是指企业营业执照上的注册本钱是多少,该公司的银行验资账户上就有必要有相应数额的资金,工商挂号的注册本钱和股东实缴的总本钱相符。

四、注册本钱实缴制的坏处

1、实缴制需求占用企业的资金,下降了企业本钱的营运功率。现实中,因为该项准则的束缚,无形中产生了很多抽逃资金以及由署理公司虚伪出资而虚伪注册的情形,虽然公司挂号的注册金额表面上看较为充足但公司自身却往往已无相应财物,一旦产生纠纷,债权人却又因举证能力限制致使权利无法维护。

2、工商行政机关监管不力等要素,此刻,注册资金实缴准则不但成为空设,并且无形中成为股东规避责任的一种手法。因而,该项准则的树立不但在必定程度上按捺了投资创业的激情,并且不适应市场经济的开展。也正如此,相关组织推出了公司注册本钱挂号准则改革。

注册医疗器械公司有什么要求

医疗器械公司注册流程如下:一、仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。扩展资料:《受理通知书》所需材料:1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程工商注册所需材料:1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;2、企业名称预先核准通知书;3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);6、董事会决议(全体董事签名);7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:(1)任命书(国有独资);(2)委派书(委派单位盖章);(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2022年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

医疗器械注册代理公司的介绍就聊到这里吧,感谢你花时间阅读本站内容,更多关于医疗器械代理公司、医疗器械注册代理公司的信息别忘了在本站进行查找喔。